Мордовия преуспела в импортозамещении медпрепаратов

В Мордовии в рамках объявленного руководством страны курса на импортозамещение первые шаги сделаны давно. Некоторое время назад республика взяла достаточно хороший темп развития собственных компетенций в фармацевтической области. Фармацевтическая отрасль – одна из немногих, в которой не просто знают значение слова «импортозамещение», но и действуют в соответствии с объявленной государством политикой, причем, в регионе-13 все началось задолго до ее официального озвучивания в связи с санкциями.

По сути, то, чем занимается саранское предприятие «Биохимик» уже много лет, – это и есть импортозамещение. Компания производит широкий спектр продукции – от пенициллина до современных дженериков. В этом году предприятие отметило свое 60-летие.

Новую жизнь «Биохимик» обрел в 2015 году с приходом новой команды, которая постаралась сохранить традиции предприятия, заложив в основу возрождение производства отечественных препаратов. Для этого был создан научно-производственный центр «Антибиотики». Значимую помощь оказало Министерство здравоохранения России и лично Вероника Скворцова, которая дважды посещала «Биохимик».

Кстати, она же дала старт выпуску «Ванкомицина» — первому в России производству антибиотиков полного цикла. А первый лабораторный образец субстанции этого препарата, напомним, Глава Республики Мордовия Владимир Волков лично представил Президенту России Владимиру Путину.

За короткий срок в завод было инвестировано более 2 млрд. рублей. За эти годы производительность труда, объемы производства и отгрузки на «Биохимике» выросли более чем в 2 раза.

В современных условиях инициативы саранского «Биохимика» уникальны для страны и соответствуют лучшим стандартам мировой фармацевтики. Ежегодно завод запускает в производство десятки новых лекарств, обеспечивая потребителей эффективными, безопасными и качественными медпрепаратами по доступным ценам.

Основной задачей для предприятия на ближайшее время, как и ранее, будет производство инновационных антибиотиков доступных для граждан нашей страны.

В ближайшее время АО «Биохимик» выпустит на фармацевтический рынок антибактериальный препарат Цефоперазон + Сульбактам, который является эффективной комбинацией цефалоспорина III поколения цефоперазона с ингибитором бета-лактамаз сульбактамом. Лекарственное средство будет выпускаться в форме порошка для приготовления инъекций. При выпуске антибактериального препарата на предприятии будут использоваться все стадии производства лекарственного средства.

Данный антибиотик широкого спектра действия эффективен в отношении большинства грамположительных микроорганизмов и обладает высокой активностью к грамотрицательным бактериям. И это очень важный фактор при стремительном нарастании устойчивости у грамотрицательных возбудителей внутрибольничных инфекций, который вызывает сильную тревогу у врачебного сообщества. Так, уже более 50 процентов штаммов синегнойной палочки и более 60 процентов штаммов ацинетобактера в стационарах различных регионов России обладают экстремальной устойчивостью к антибиотикам. Более 70 процентов энтеробактерий резистентны к широко применяемым антибиотикам.

Главным отличием зарегистрированного АО «Биохимик» Цефоперазона + Сульбактама от других препаратов этой группы является высокая антибактериорезистентность и легкая переносимость его воздействия пациентами. Вот как о препарате Цефоперазон + Сульбактам отзывается эксперт Сергей Маткевич – кандидат медицинских наук, заведующий хирургическим амбулаторным отделением Филиал ООО «Газпром трансгаз Москва» «Центр диагностики и реабилитации»:

«Преимущество комбинации цефалоспоринов с сульбактамом состоит в расширении антимикробного спектра за счет грамотрицательных бактерий, что позволяет эффективнее бороться против госпитальных инфекций. Исследования доказали: чувствительность некоторых энтеробактерий, вызывающих нозокомиальные инфекции, оказалась в 5 раз выше к действию комбинации, чем к монотерапии. Преимущество подобной комбинации при интраабдоминальных инфекциях, сепсисе, пиелонефрите, в профилактике послеоперационных осложнений выявлено опытным путем. Кроме того, синергизм действия сульбактама и цефоперазона позволяет снизить концентрации компонентов для достижения выраженного и стойкого противомикробного эффекта. Безусловно, российским фармкомпаниям необходимо сделать приоритетными производство таких значимых и востребованных препаратов. Инициативы завода АО «Биохимик» по разработке и созданию антибиотиков полностью российского производства являются примером грамотной реализации импортозамещающей стратегии».

Помимо антибиотиков в перечень зарегистрированных АО «Биохимик» препаратов вошли и растворы для внутривенного введения – Цисатрокурия безилат (препарат для расслабления мышц) и Траниксамовая кислота — лекарственное средство, которое применяют для лечения или предотвращения чрезмерной потери крови от травмы, хирургического вмешательства, гемофилии. Важность производства данных препаратов подчеркивают практикующие врачи.

«Акушерские кровотечения продолжают входить в тройку лидеров причин материнской заболеваемости и смертности наряду с инфекционными осложнениями и гипертензивными расстройствами во время беременности. Примерно в каждом пятом случае кровотечение переходит в массивное, что угрожает здоровью и жизни матери, увеличивает необходимость в реанимационных мероприятиях и переливании компонентов крови, что, в свою очередь, ведет к увеличению финансовых затрат на лечение и реабилитацию пациентки. Транексамовая кислота относится к антифибринолитическим средствам. Обладает местным и системным гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза, а также противовоспалительным, противоаллергическим, противоинфекционным и противоопухолевым действием, собственной анальгетической активностью и потенцирующим эффектом в отношении анальгетической активности опиатов. Более того, применение транексамовой кислоты может быть эффективным для профилактики не только кровопотери во время хирургических вмешательств, но и послеродового кровотечения. Дополнительные преимущества транексамовой кислоты, такие как антифибринолитическая активность, в десятки раз превосходящая таковую у аминокапроновой кислоты, возможность сочетания с низкомолекулярными гепаринами и высокая безопасность делают препараты на ее основе незаменимыми в гинекологической практике», — рассказала доктор медицинских наук Ирина Савельева — профессор, заведующий кафедрой акушерства и гинекологии №1 Омского государственного медицинского университета.

Свое мнение относительно выпускаемых АО «Биохимик» препаратов высказала также врач-невролог больницы Пущинского научного центра Российской академии наук, кандидат медицинских наук Ольга Константинова:

«Цисатракурия безилат является современным миорелаксантом. К его достоинствам относятся высокая скорость начала действия, органонезависимый метаболизм, отсутствие дозозависимого высвобождения гистамина и, следовательно, сердечно-сосудистая стабильность, что, в конечном счете, определяет предсказуемость длительности действия и клиническую безопасность препарата. Особенность его метаболизма (неферментный характер) позволяет использовать при лечении пациентов с печеночной и почечной недостаточностью. Возможность применения цисатракурия при продолжительных вертебрологических операциях у детей и подростков также является важным преимуществом препарата».

Сегодня одним из стратегически важных для «Биохимика» задач является реализация в рамках поручений Президента общенациональной программы по борьбе с онкологическими заболеваниями. Завод приступил к разработке инновационного проекта по созданию онкологических препаратов, который будет осуществлен в ближайшем будущем.

Не секрет, что процент смертности от онкологических заболеваний один из самых высоких не только в нашей стране, но и во всем мире. С каждым годом появляются новые и разные средства борьбы с онкологией. В том числе и лекарственные препараты. Для России важно, чтобы они были отечественного производства: зависимость от зарубежных поставок опасна, особенно с учетом нынешней сложной международной обстановки. Глава государства поставил задачу перед Министерством здравоохранения и Министерством промышленности РФ развивать это направление, активно привлекая к решению непростой задачи науку и отечественную фарминдустрию. Саранский «Биохимик» активно включился в эту работу. Уже в 2020 году на предприятии начнется фармацевтическая разработка и синтез молекул семнадцати противоопухолевых препаратов. Лекарства будут направлены на борьбу практически со всеми видами онкологии (рак щитовидной и молочной железы, меланома кожи, рак головного мозга и др.)

«Смертность от онкологических заболеваний в России все еще очень высока. Однако снизить ее, продлить жизнь больному, улучшить ее качество возможно за счет повышения доступности инновационных лекарственных препаратов. Кроме того, существуют нозологии, а также определенные группы онкологических пациентов, при лечении которых могут быть эффективны только инновационные таргетные противоопухолевые лекарства. К такой категории, в частности, относятся пациенты, страдающие раком почки. Научно-исследовательские работы, осуществляемые на заводе «Биохимик», и его современные технологические возможности позволят поднять возможности терапии онкологических заболеваний на новый уровень», — поделилась своим мнением заведующий терапевтическим отделением стационара, врач-терапевт больницы Пущинского научного центра РАН, кандидат медицинских наук Ирина Гусева.

Кроме того, в перечень зарегистрированных препаратов АО «Биохимик» вошли Гепреда (лиофилизат), Кларитромицин, Декскетопрофен, Цефепим, Атракурия безилат и другие.

Всего же за 2019 год АО «Биохимик» получило более 20 регистрационных удостоверений на новейшие лекарственные средства, прежде не производившиеся в нашей стране. В следующем году планируется зарегистрировать более 40 препаратов.

А в перспективе саранское предприятие будет обладать одним из самых больших портфелей современных препаратов различных форм выпуска.

Сообщение Мордовия преуспела в импортозамещении медпрепаратов появились сначала на Информационно-аналитическое издание SM News .